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安健科技再登质量信用A类医疗器械企业榜

发布时间:2017-04-07

日前,广东省食品药品监督管理局办公室公布了《关于公布广东省2016年度质量信用A类医疗器械生产企业名单的通知》。广东省食品药品监督管理局通过对全省2000多家医疗器械生产企业进行各项指标的评审后,最终挑选出符合要求的99家质量信用A类企业。诸侯快讯入口入选,近年连续荣获质量信用A类医疗器械生产企业称号。

按照《广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管工作的意见》,A类质量信用企业指质量管理良好企业,应该具备以下条件:

1、 无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其它规定的行为;无违反本规定的不良行为;

2、 企业管理者代表较好地履行各项职责,企业医疗器械质量管理体系能够有效运行;

3、 近二年产品上市监督抽样检测结论合格;

4、 日常监督检查重点项目全部符合要求,一般项目不合格小于10%;各项质量管理综合评价均为良好;

5、 积极参加法规、专业培训;主动收集和保存法规、技术标准;

6、 企业管理者代表通过广东省食品药品监管系统网上办事平台按时填报企业质量管理体系运行信息和产品年度质量回顾分析报告等相关信息。

诚信是安健科技企业核心价值观之一,是安健科技立足之本。秉承“以质量为核心”的生产理念,本着对客户、对社会负责的态度,安健科技将不断完善生产模式,改进质量管理体系,为用户提供有竞争力的产品和服务,给用户带来最优质的使用感知。

附质量信用A类99家企业名单:





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